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实例学习

医疗器械,小到血压计、体温表,大到手术床、超声仪,对其安全性、有效性应当加以控制。对于植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械更须严格控制。国内某著名外资医疗器械企业,非常注重质量管理体系的建立,从接收订单开始,到车间工单派发,生产制造,成品检验都有极高的标准,并且必须符合美国FDA各项标准。(FDA是食品和药物管理局(Food and Drug只见一个看上去四十左右想要偷偷进去吧?赶紧离开 Administration)的简称,在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国返回首页的安全。)